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标准品20度恒温保存箱单门双门说明:如何区分对照品与标准品
对照品与标准品是2个不同的概念,药典凡例中已有明确的定义:
对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质,而标准品系指用于生物检定、或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。
文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。例如当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用优良液相色谱仪HPLC或紫外分光光度计UV法测定时,则用对照品;优良当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
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